Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

primex pharmaceuticals ag - propofolum - emulsione iniettabile/infusione - propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml. - allgemeinnarkoticum - synthetika

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - agenti antineoplastici - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - voriconazolum - polvere per concentrato per soluzione per infusione - voriconazolum 0.2 g, sulfobutylbetadexum natricum 3.2 g, pro vitro corresp. natrium 0.221 g. - infezioni fungine - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - voriconazolum - polvere per concentrato per soluzione per infusione - voriconazolum 0.2 g, sulfobutylbetadexum natricum 3.2 g, pro vitro corresp. natrium 0.221 g. - infezioni fungine - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car positive e vitali t-cellule. contiene cellule geneticamente modificate - zellsuspension zur infusione - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - voriconazolum - polvere per soluzione per infusione - preparazione cryodesiccata: voriconazolum 200 mg, hydroxypropylbetadexum, lactosum monohydricum, per il vetro. - antifungini - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - alemtuzumabum - soluzione per infusione - alemtuzumabum 10 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, polysorbatum 80, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - la sclerosi multipla - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - treprostinilum - soluzione per infusione - treprostinilum 1 mg ut treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.68 mg. - primäre und sekundäre pulmonale hypertonie; chronisch thromboembolische pulmonale hypertonie (cteph) - synthetika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - treprostinilum - soluzione per infusione - treprostinilum 2.5 mg ut treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.73 mg. - primäre und sekundäre pulmonale hypertonie; chronisch thromboembolische pulmonale hypertonie (cteph) - synthetika